诺和诺德口服版 Wegovy 于周一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，这款每日口服一次的强效减重药计划于 2026 年 1 月初直接面向美国自费用户上市，成为检验减重药自费市场需求的关键案例，也标志着诺和诺德在与美国竞争对手礼来制药的较量中抢占先机。
核心交易与上市策略
11 月，诺和诺德与礼来制药根据与特朗普政府达成的协议约定，若其减重口服药获批，将为美国联邦医保（Medicare）、医疗救助（Medicaid）患者及无保险覆盖的自费用户，提供每月 149 美元的起始剂量定价。
诺和诺德美国业务执行副总裁大卫・穆尔在药物获批前接受路透社采访时称：“美国患者从上市首日起就能享受自费购药服务。” 公司计划通过 CVS、沃尔玛等零售药店、GoodRx 等线上平台，以及 Ro、慧俪轻体（WeightWatchers）等远程医疗合作方多渠道铺货，让患者无需等待保险覆盖即可开始治疗。穆尔透露，今年美国 Wegovy 注射剂的自费处方占比已从约 5% 升至两位数。
这是诺和诺德首次采用非传统模式上市新药。以往公司通常是 “产品上市后，等待保险公司纳入承保，再在零售药店上架”，而此次将自费用户作为核心目标，旨在扭转销售增长放缓的态势，并激活减重药市场下一阶段的扩张。2024 年年中以来，受竞争加剧影响，诺和诺德市值已蒸发数千亿美元。
市场竞争与产品优势
诺和诺德正面临礼来 Zepbound（美国以外地区名为 Mounjaro）的激烈竞争，同时还承受着未获批的司美格鲁肽（Wegovy 注射剂与口服剂的活性成分）复合仿制药的低价冲击。礼来的口服减重药预计最快 2026 年 3 月获批。
诺和诺德希望口服版 Wegovy 能吸引不愿接受 GLP - 1 注射治疗的人群。公司美国医疗负责人贾森・布雷特博士称，口服剂型可为医生提供更多处方选择，结合远程医疗能更好地契合患者需求。阿拉巴马大学伯明翰分校医学教授、参与该药物临床试验的肥胖症研究专家蒂莫西・加维表示，有效的口服制剂有助于患者长期坚持用药。
临床试验显示，口服版 Wegovy 使用者 15 个月平均减重 13.6%，接近注射版约 15% 的减重效果，远高于安慰剂组的 2.2%。该口服药需每日清晨空腹用少量水送服，服药后需间隔 30 分钟再进食或饮水。
自费市场潜力与行业观点
远程医疗公司 Ro 的首席执行官扎卡里亚・雷塔诺指出，口服药对恐针、出现 “注射疲劳” 以及不认为自身病情需要注射治疗的患者而言，是更易接受的 “入门选择”。
诺和诺德预计口服版不会冲击注射版 Wegovy 的业务。分析师与行业高管普遍认为，口服 GLP - 1 类药物不会完全替代注射剂，但到 2030 年有望占据全球减重药市场 20% 的份额。不过也有质疑声音，部分基金经理认为当前部分上市芯片企业估值缺乏基本面支撑，而口服减重药的长期市场表现仍有待自费用户需求与定价策略的双重验证。
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责任编辑：郭明煜
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